南京信帆生物提醒您：在過去的一年里，我們看到了個性化醫(yī)療激動人心的進步，尤其是在腫瘤領(lǐng)域。遺傳分化、生物標(biāo)志物鑒定和診斷、靶向治療和預(yù)后檢測等各方面都在大步向前邁進。展望2015年，我們發(fā)現(xiàn)：一方面癌癥治療的阻礙會更高；另一方面，個性化醫(yī)療、癌癥研究和治療也面臨著巨大的機遇。

2015年，有很多“選手"正準(zhǔn)備化身癌癥治療領(lǐng)域的“游戲變革者"，包括大數(shù)據(jù)、免疫療法、聯(lián)合治療和生物標(biāo)志物。據(jù)調(diào)查分析，以下四大趨勢將會是癌癥藥物研發(fā)、個性化醫(yī)療發(fā)展的方向。

1， 大數(shù)據(jù)：豈止于大

臨床試驗和治療中大數(shù)據(jù)的使用需求在不斷增長。我們看到有很多機構(gòu)在開發(fā)數(shù)據(jù)設(shè)備用以存儲基因組數(shù)據(jù)，比如芝加哥大學(xué)的Genomic Data Commons。大數(shù)據(jù)的使用對開發(fā)癌癥療法具有巨大的影響。能夠依賴的數(shù)據(jù)越多，為病人量身定做的個性化療法就會越可靠。然而，與數(shù)量一同需要進步的是研究人員收集和分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

目前，數(shù)據(jù)收集、分享和分析的方式缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，導(dǎo)致了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性存在問題。這也是該領(lǐng)域的研究人員正在努力解決的問題。為了讓大數(shù)據(jù)變得更加有用，數(shù)據(jù)的質(zhì)量也必須提高。2014年，《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》（Journal of American Medical Association）報道稱，當(dāng)再分析時，許多情況下，臨床試驗數(shù)據(jù)無法匹配從zui初的研究人員手中獲得的原始數(shù)據(jù)。

2，組合藥物將成為發(fā)展趨勢

2015年，聯(lián)合療法對行業(yè)和病人的重要性將會大大增加。目前，聯(lián)合療法因在臨床試驗中表現(xiàn)出非常好的效果吸引了行業(yè)的廣泛關(guān)注，特別是對于晚期乳腺癌而言。然而，為了讓聯(lián)合療法更快的發(fā)展，目前的監(jiān)管環(huán)境和藥物審評流程需要調(diào)整結(jié)構(gòu)，以支持同時檢測多個藥物。

FDA經(jīng)典的審評流程是檢測單個藥物，而不是同時評估兩種藥物。2015年，該領(lǐng)域需要通過解決這一問題，讓聯(lián)合治療可以對抗更多的癌癥，如黑色素瘤、肺癌和前列腺癌等。

3，免疫療法將更受矚目

2015年，免疫治療藥物申請大戰(zhàn)將會升級，因為制藥公司投入了大量的資源開發(fā)相關(guān)的藥物和療法。此外，相對晚期癌癥，發(fā)展針對早期癌癥患者的免疫療法將會更受關(guān)注。雖然預(yù)計2015年免疫療法會出現(xiàn)暴增，但標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗數(shù)據(jù)將是免疫療法發(fā)展的重要推動因素。

此外，該領(lǐng)域的研究人員在正建立一個標(biāo)準(zhǔn)的方法用以有效地為患者的immunoprofiles打分，并在開發(fā)可以預(yù)測治療響應(yīng)的生物標(biāo)志?？茖W(xué)家們評估免疫概況（immune profile，編者譯）非常具有挑戰(zhàn)性，因此需要更多圖像量化技術(shù)的支持，以發(fā)揮免疫療法的更多潛能。

4，生物標(biāo)志物研究熱情將持續(xù)增加

研究人員在去年對生物標(biāo)志物研究展現(xiàn)出的熱情在2015年將會持續(xù)增加。制藥公司認識到預(yù)測性的生物標(biāo)志物對一線和二線治療藥物審評的重要性。醫(yī)生們正在尋找更好的測試，以便為病人提供更多的靶向治療。然而，好的生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)取決于眾多因素，比我們想象的更具挑戰(zhàn)性。

在未來的這一年，個性化醫(yī)療面臨著巨大的發(fā)展機遇。但是，要想取得里程碑式的進步，學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥界需要共同克服這四大挑戰(zhàn)，從而推動個性化醫(yī)療前進的腳步。