區(qū)分開內(nèi)部檢定、內(nèi)部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)

實(shí)際工作中，你是否常被內(nèi)部校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需完成哪些條件才能進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)？

如果不校準(zhǔn)，即便是多么高精尖的儀器，是不是也不敢用？可見校準(zhǔn)的重要性。通過校準(zhǔn)，可以確保儀器按預(yù)期工作，可確保我們能依靠該儀器或設(shè)備提供可預(yù)見的、達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的精確結(jié)果。

等等一系列問題都是本文討論的焦點(diǎn)，一起來(lái)學(xué)習(xí)吧！

關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部校準(zhǔn)要求



對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言，測(cè)量溯源性是對(duì)檢測(cè)設(shè)備和測(cè)量結(jié)果基本的要求。檢測(cè)設(shè)備的溯源性目前是一個(gè)大問題，大多數(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的采取的做法是對(duì)這些檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。



CNAS-CL31:：2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，是CNAS*對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進(jìn)行了規(guī)范，用以保證檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量溯源性。



“內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)（Self-Calibration）”是不同的術(shù)語(yǔ)。



內(nèi)部校準(zhǔn)：在實(shí)驗(yàn)室或其所在組織內(nèi)部實(shí)施的，使用自有的設(shè)施和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)。



自校準(zhǔn)：一般是利用測(cè)量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)活動(dòng)，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動(dòng)，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。



內(nèi)部檢定：是需要建標(biāo)的，且要通過中計(jì)量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。

自檢：好象沒有*的定義，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)的通俗叫法，就是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自己檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)然有些設(shè)備開機(jī)后也會(huì)有自我功能診斷，如電腦只有完成自檢程序才能正常開機(jī)，這也叫“自檢”。不過你所說(shuō)的自檢是應(yīng)當(dāng)從校準(zhǔn)意義上來(lái)說(shuō)的。

內(nèi)部校準(zhǔn)：企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是，校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格（按照量值傳遞規(guī)定）



實(shí)際操作中大家注意：



也就是說(shuō)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室只做檢測(cè)，申請(qǐng)認(rèn)可只需申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目，CNAS評(píng)審組中只安排檢測(cè)專業(yè)的評(píng)審員。內(nèi)部校準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室除了檢測(cè)以外還對(duì)自己的儀器設(shè)備進(jìn)行內(nèi)容校準(zhǔn)，因此，在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)既要申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，還需申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，CNAS評(píng)審組中會(huì)安排對(duì)應(yīng)的校準(zhǔn)專業(yè)的評(píng)審員。



如果進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，那么內(nèi)部校準(zhǔn)涉及的檢測(cè)項(xiàng)目CNAS不予認(rèn)可。



不要和這些定義搞混啦！



檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具符合法定要求的活動(dòng)，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。



校準(zhǔn)：在規(guī)定條件的一組操作，其第一步是確定測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，其第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系，這里測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測(cè)量不確定度。



期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。來(lái)自（JJF1001-2011“通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義”）。



CNAS規(guī)定：滿足什么要求實(shí)驗(yàn)室才能實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)？



一、實(shí)驗(yàn)室對(duì)使用的測(cè)量設(shè)備實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》的要求。



二、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。



三、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。



四、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)滿足以下要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級(jí)（或大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍；個(gè)別專業(yè)要求達(dá)到10倍；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定；一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。



五、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。



六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法（、國(guó)家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可以使用自編方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時(shí)，應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。



七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡(jiǎn)化，或不出具證書，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，如應(yīng)包含測(cè)量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源心思等，并滿足對(duì)被校設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的需要。



八、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。



九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項(xiàng)目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。



如何判斷是否有必要內(nèi)部校準(zhǔn)？



檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)該確定是否有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)，哪些檢測(cè)設(shè)備有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該本著經(jīng)濟(jì)合理的原則，根據(jù)以下兩個(gè)方面來(lái)考慮是否必要：



1、檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄，應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測(cè)設(shè)備，往往沒有進(jìn)行校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法和獲得認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù)提供者，如果本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測(cè)設(shè)備比較多，這就需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來(lái)選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具和合適的方法來(lái)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。



2、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測(cè)設(shè)備的數(shù)量，如某檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部通用量具比較多，全部送檢費(fèi)用高而且周期長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室就可以購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)量塊,對(duì)通用量具進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。



人員、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)證書和不確定度、能力驗(yàn)證這五個(gè)方面是實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)過程中重要的。



人員



實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員,可以是檢測(cè)設(shè)備的使用者,也可以是實(shí)驗(yàn)室所在組織其他部門的人員,要熟悉檢測(cè)設(shè)備,而且必須經(jīng)過相關(guān)計(jì)量知識(shí)、技能等必要培訓(xùn)、考核合格并持證或者經(jīng)過授權(quán)。



計(jì)量培訓(xùn)考核的主要方式是參加地方或部門組織的計(jì)量培訓(xùn)考核的外部培訓(xùn)考核方式,爭(zhēng)取每個(gè)校準(zhǔn)項(xiàng)目都有兩人通過計(jì)量行政主管部門的外部培訓(xùn)、考核后持有計(jì)量員證的同時(shí),也要采取外部培訓(xùn)過的人員對(duì)其他參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)的內(nèi)部培訓(xùn)考核的方式,保證每個(gè)參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員都能擁有多個(gè)專業(yè)的基本的計(jì)量知識(shí)。



計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)



計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源應(yīng)滿足CNAS- CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5、6條“測(cè)量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求,計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性是內(nèi)部校準(zhǔn)有效溯源的基本要求。配置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和配套設(shè)備的時(shí)候,要按照校準(zhǔn)方法和測(cè)量溯源性的要求,根據(jù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,本著經(jīng)濟(jì)合理的原則來(lái)進(jìn)行配置。



計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)是否通過-高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)考核,由實(shí)驗(yàn)室向當(dāng)?shù)赜?jì)量行政主管部門咨詢,按照相關(guān)法律法規(guī)的當(dāng)?shù)赜?jì)量行政主管部門的要求執(zhí)行。但是應(yīng)對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不確定度驗(yàn)證、重復(fù)性和穩(wěn)定性考核,建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)履歷表。而且應(yīng)該對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)和正確的適用建立一套專門的程序,并規(guī)定程序和日程對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。



校準(zhǔn)方法



校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)的方法,首-選國(guó)家或部門計(jì)量檢定規(guī)程(JJG)或國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范(JJF),而且可以選擇性執(zhí)行,其次可以選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的檢驗(yàn)和校準(zhǔn)部分,當(dāng)沒有實(shí)施校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)候,可以使用的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、自編方法、測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前必須要經(jīng)過確認(rèn),而且要轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。



編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法：對(duì)于的檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn),很少有標(biāo)準(zhǔn)方法,所以-常見的做法是編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法。編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法要參照J(rèn)JF1071- 2000《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》,應(yīng)該包含以下幾個(gè)方面:

校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)器具:準(zhǔn)確度等級(jí)、測(cè)量范圍;

校準(zhǔn)條件:環(huán)境,準(zhǔn)物質(zhì)與試劑;

校準(zhǔn)項(xiàng)目:與示值準(zhǔn)確性相關(guān)的內(nèi)容;

校準(zhǔn)方法:校準(zhǔn)項(xiàng)目的具體操作過程;

校準(zhǔn)的記錄與表達(dá):校準(zhǔn)記錄格式,校準(zhǔn)報(bào)告的固定格式;

校準(zhǔn)周期；

被校儀器的符合性判定;

校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定



內(nèi)部校準(zhǔn)方法不強(qiáng)調(diào)通用性,而應(yīng)該強(qiáng)調(diào)針對(duì)性和專一性,即本內(nèi)部校準(zhǔn)方法就是針對(duì)本檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的某一特定被校設(shè)備。



校準(zhǔn)證書和不確定度



內(nèi)部校準(zhǔn)中必須要做好校準(zhǔn)記錄,校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄要有較長(zhǎng)的保留期,以備查驗(yàn)和監(jiān)控被校準(zhǔn)儀器的穩(wěn)定性。做好記錄以后實(shí)驗(yàn)室可以不出具校準(zhǔn)證書,也可以出具簡(jiǎn)化的校準(zhǔn)證書。



內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)滿足CNAS對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域不確定度的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)開展內(nèi)部校準(zhǔn)的全部項(xiàng)目進(jìn)行不確定度評(píng)估,而且要在校準(zhǔn)記錄或者校準(zhǔn)證書中報(bào)告不確定度,在校準(zhǔn)記錄或校準(zhǔn)證書中可以根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度對(duì)其校準(zhǔn)方法或相應(yīng)條款給出符合性聲明。



能力驗(yàn)證

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制。使用相同或不同的方法進(jìn)行在檢測(cè)和再校準(zhǔn)。

對(duì)于應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室可以自行采取其他方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。比如可以自行組織相同行業(yè)內(nèi)開展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室且擁有相同的檢測(cè)設(shè)備的進(jìn)行比對(duì)。

CNAS -CL31 : 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)尋求和參加適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證活動(dòng)以對(duì)其實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,當(dāng)可能時(shí),這些能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)符合CNAS -RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的相關(guān)要求。”對(duì)于比較常用的通用計(jì)量器具,CNAS定期或不定期地組織能力驗(yàn)證計(jì)劃,因此,實(shí)驗(yàn)室可經(jīng)常登錄CNAS網(wǎng)-站查詢與本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目一致的能力驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇參加。